药用辅结合剂料数据库

发布者:admin 发布时间:2019-10-26 01:28 浏览次数:

葡萄糖结合剂制备的片剂在生产后数小时后脆碎强度提高,但贮存过程中不会进一步增加。加水后,葡萄糖结合剂可用作黏合剂,而不需其他黏合剂。在未开启的容器内如保存适当,葡萄糖结合剂的保管期可达3年。葡萄糖结合剂可加热至50℃而颜色无明显变深。葡萄糖结合剂应置于密闭容器内,在不超过25℃和60%相对湿度的条件下贮存。葡萄糖结合剂为直接压片的稀释剂,用于咀嚼片、非咀嚼片、溶液片、分散片,以及泡腾片。USPNF 20中描述葡萄糖结合剂由淀粉经被控制的酶水解得到的纯化的糖类混合物。可以是含水或无水形式。葡萄糖结合剂是自由流动的材料,不需助流剂。最好用硬脂酸镁(0.5~1.0%)润滑。高温和高湿条件下,葡萄糖结合剂可与含伯胺基团的物质反应(Maillard反应)。按干燥品计算,葡萄糖当量值不小于93.0%,不大于99.0%。葡萄糖结合剂系由淀粉经控制酶解法、喷雾结晶而制得,也可经过干燥形成无水形式。也与氧化剂有配伍禁忌。
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